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【环球时报记者 肖震冬 环球时报特约记者 甄翔 曾瑞】一段时辰以来,GLP-1(胰高血糖素样肽-1)减肥药在好意思国等西方国度大火,并正经向新兴商场进攻。咫尺,丹麦诺和诺德和好意思国礼来两大药企在GLP-1减肥药领域占据大部分商场份额,但其他药企也在积极布局该赛说念。2026年,诺和诺德领有的司好意思格鲁肽专利将在中国和印度到期,而前一代GLP-1减肥药主要有用要素利拉鲁肽的专利在中印已到期。业内东说念主士以为,中印行为两大新兴商场,两国医药产业鼎新发展势头皆很刚劲,在GLP-1减肥药赛说念上后劲巨大,中印药企的投入将令GLP-1减肥药领域的海外竞争更趋浓烈。
中外药企“百舸争流”
减肥药的火热也曾体当今商场需求上。北京协和病院内分泌科主任医生伍学焱告诉《环球时报》记者,现时确有不少有减重诉求的患者主动条目开GLP-1类药品。不外他暗示,减再版GLP-1药品尚未投入该院。
伍学焱以为,从退守糖尿病的角度,一些患者的减重需求有合感性。“因为我国95%的糖尿病患者皆是2型糖尿病,2型糖尿病跟痴肥关连,治疗痴肥亦然治疗糖尿病的前端。如若患者通过少吃多动等口头依然减重周折,就需要借助外界时间,这时有用的药物便成为一种选拔。”他强调,使用GLP-1药物减重是要“设限”的,不仅是因为此类药物可能导致胃肠的不良响应,也因有些东说念主会为追求苗条盲目使用此类产物。GLP-1药物用于减重更伏击的趣味趣味是从保持健康的角度,将治疗糖尿病的关隘前移。
咫尺,全球药物巨头如诺和诺德、礼来、赛诺菲、阿斯利康等,在减肥妥贴症上纷纷布局。诺和诺德研发的利拉鲁肽和司好意思格鲁肽差异于2014年、2021年获取好意思国食物药品监督惩办局批准用于治疗痴肥妥贴症。本年6月,诺和诺德“减再版”司好意思格鲁肽(诺和盈)在中国获批。7月,礼来替尔泊肽打针液(穆峰达)长久体重惩办新妥贴症获取国度药监局批准。11月17日,诺和盈负责在中国上市销售。
GLP-1减肥药也成为国内多家药企争相布局的领域,11月28日,手捏司好意思格鲁肽生物相同药的杭州九源基因负责登陆港交所。公开报说念自大,九源基因在2005年就驱动商榷GLP-1药物。咫尺该公司拓荒了两款司好意思格鲁肽生物相同药。1月,适用痴肥症及超重的吉可亲获取临床进修批准。4月,用于治2型糖尿病的吉优泰的上市苦求获取受理。不外,两款药物的上市时辰还未细目。
《日经亚洲批驳》报说念称,九源基因盘算2026年3月在中国商场推出其坐蓐的司好意思格鲁肽减肥药,也有进攻亚洲其他国度和南好意思商场的盘算。旧年,九源基因基于利拉鲁肽的减肥药(通过授权的口头转让给华东医药旗下的中好意思华东)已获批在华上市。该司高管日前显露,将用利拉鲁肽坐蓐线坐蓐司好意思格鲁肽,初步臆测其司好意思格鲁肽减肥药有望比原研药低廉20%。旧年,中国商场已有两款GLP-1减肥药获批上市。除上述华东医药子公司杭州中好意思华东制药的利拉鲁肽打针液外,仁会生物的贝那鲁肽打针液也获关连痴肥或超重妥贴症的上市许可。数据自大,咫尺妥贴症含“痴肥”的国内GLP-1在研面容共75项。丽珠医药、信达生物、石药集团等旗下的GLP-1药物处于临床末期或已提交上市苦求。
《日经亚洲批驳》称,现时还有一些中国企业知足承担更高风险选拔自行研发新式GLP-1减肥药。修复于上世纪90年代末的甘李药业研发的GZR18正在国内开展临床进修,且该公司也在同好意思国监管部门交流关连审批措施。据称,联系于司好意思格鲁肽而言,GZR18可将打针次数减半,从而为患者提供更大的用药便利。此外,北京质肽生物正在研发测试的GLP-1减肥药ZT002据称每月只需用药一次。
不错意象的是,未来GLP-1减肥药领域将呈现出“百舸争流”之势。
新入局者会带来价钱战吗?
数据自大,全球减肥药商场需求极大。已往30年,全球成年东说念主痴肥率翻了一番以上,青少年痴肥率翻了两番。有瞻望称,来岁全球痴肥成年东说念主总额将达10.1亿。瑞银集团瞻望,2029年,全球将有4000万东说念主使用GLP-1减肥药,GLP-1减肥药的销售额有望达到1260亿好意思元。
印度药企也在积极布局这一领域。到2035年,印度成年东说念主痴肥率将达到11%傍边,GLP-1减肥药在印度国内商场后劲巨大。本月,印度药企Biocon驱动在英国销售基于利拉鲁肽的GLP-1减肥药,《日经亚洲批驳》将此称为印度在GLP-1减肥药赛说念上的里程碑事件。Biocon已在俄罗斯和以色列获取监管部门批准,也已向好意思国和欧盟提交审批苦求,并盘算于明岁首向一些新兴商场的监管部门提交审批苦求。此外,印度的瑞迪博士履行室、鲁宾制药等药企也在积极鼓舞自家旗下的GLP-1减肥药研发。鲁宾制药首席实行官维尼塔·古普塔显露,该司盘算于2026年在印度、南非、拉好意思、菲律宾和东欧等地商场推出GLP-1减肥药。
路透社顾问到,在一众印度公司积极鼓舞GLP-1减肥药研发同期,印度政府也在筹商为本国制药企业提供计策扶植。2020年,印度政府推出了“坐蓐关联引发盘算”,为本国制造业提供资金计策扶植,不外此前该计策所扶植的企业基本局限在电子产业。本年6月,印度政府高官暗示,一些正在研发GLP-1减肥药的印度制药企业已向政府苦求获取“坐蓐关联引发盘算”扶植的履历,政府则筹商在上述企业于2026年投产后为其提供相应的计策扶植。
对GLP-1减肥药商场远景连续看好之际,业界也在顾问新入局者会对商场特殊是价钱带来如何冲击。
安联交易本月初发布研报称,GLP-1减肥药商场将濒临“劳作”,“劳作”的开始除了药品安全性可能濒临更强监管除外,等于多量仿制药的冲击。尽管咫尺头部企业起始上风很大,但其订价和盈利已招揽到挟制。长期来看,面对新晋竞争敌手和仿制药的竞争,头部企业降价或成势必。
凭据好意思国卫生与公众管事部(HHS)发布的最新发达,天然好多GLP-1减肥药的标价保持踏实或有所飞腾,但骨子售价正鄙人降。这标明,新药带来了商场竞争。举例,一季度,司好意思格鲁肽的价钱有所下跌。该药在好意思国商场的每月标价仍进步1300好意思元,但诺和诺德已向保障公司提供优惠,以扩大给付范围。HHS的官员暗示,“这类药物的未来价钱走势将受到药物获批的适用症范围、医疗保障是否选拔某种药物进行价钱谈判以及新药数目的影响。”
不外也有业内东说念主士分析,即便中印药企强势介入,也难以推动GLP-1减肥药大幅降价。因为司好意思格鲁肽是治疗糖尿病的药物,自己需求量极大,减肥药大火愈加重了其供不应求的处所,供应链垂危可能会导致价钱连续坚挺。
原土减肥药,2033年或占20%
中国商场已成为减肥鼎新药的兵家必争之地。中国国度卫生健康委发布的《成东说念主痴肥食养指南(2024年版)》自大,中国18岁及以上住户超重率、痴肥率差异达到34.3%和16.4%。减肥鼎新药领域两巨头诺和诺德和礼来的竞争也从西方延展到中国商场。
本年3月,诺和诺德在天津连续扩大产能,面容投资约为40亿元,用于无菌制剂扩建面容。诺和诺德方面日前也暗示,要深耕中国,酿成涵盖研发、坐蓐、运营的全产业链布局。10月,礼来通知将投资约15亿元用于其苏州工场的产能升级,扩大2型糖尿病和痴肥鼎新药物的坐蓐规模。礼来称,这是其史上最大幅度全球产能升级盘算的伏击构成部分。
对中国商场的竞争“严阵以待”的同期,巨头也抒发了对竞争敌手的作风。诺和诺德全球高等副总裁兼大中国区总裁周霞萍暗示,“诺和诺德接待良性的竞争。竞争让大师不错共同匡助更多患者。”
在巨头仍在加码的布景下,中国药企能否在这一商场已矣解围?日本投行野村控股发布研报称,看好中国药企在全球GLP-1减肥药商场的发展远景。野村发达以为,到2033年,中国GLP-1商场规模有望达到114亿好意思元。尽管咫尺诺和诺德和礼来在中国的商场份额高达94%,但到2033年中国药企所占国内商场比例有望进步至20%。
分析以为,中国药企的上风在于能提供更有竞争力的订价,在腹地领有繁密的销售汇注,况且对中国患者的需求有着更深远全面的了解。值得闪耀的是,跟着GLP-1药物的火热和供不应求,全球供应链特殊是参与全球供应链的中国企业皆有望从中获益。在中国国内制药企业增多投资扩产的同期,一众医药协议研发机构和医药协议研发坐蓐机构等皆能赢得契机。
东吴证券方面暗示,多款专利行将到期的重磅多肽药物为多肽仿制药企提供机遇,同期带动原料药需求激增,全产业链高景气。然则多肽类药物合成复杂、规模化坐蓐壁垒高,因此研发实力强、具备先发上风的原料药和医药协议研发坐蓐机构将受益。
吉利证券近日发布的研报称,随同全球GLP-1需求端连续开拓,与GLP-1药物具备协同后果的鼎新产物具备较强增长后劲。
包袱剪辑:刘亮堂 九游体育app官网